engelsk
简体中文
Medicinske testprodukter
Sendt af Admin | 29 Mar
Over hele kloden er folk afhængige af en bred vifte af medicinsk udstyr for at vedligeholde og forbedre deres helbred. Fra pacemakere til insulinpumper til defibrillatorer gør disse enheder det muligt for læger i sundhedssektoren at indsamle og analysere statistik om en patients tilstand og træffe nøjagtige beslutninger om behandling.
Men disse enheder skal også være sikre, effektive og egnede til praktisk brug. Det er grunden til, at der udføres en omfattende og grundig test, før en enhed kanaliseres til brug.
Der udføres en række tests for medicinsk udstyr, herunder materialer, funktionel, elektrisk og interoperabilitetstest. Disse tests sikrer, at et medicinsk udstyr fungerer i overensstemmelse med specifikationerne og ikke giver nogen information, der er unøjagtig eller vildledende.
Materialeafprøvning
En bred vifte af materialer bruges i medicinsk udstyr, herunder metaller, plast, film, harpiks og tekstiler. Forskellige trækprøver udføres på disse materialer for at bestemme deres styrke, holdbarhed og friktionsegenskaber.
Kirurgiske rør
Forskellige former og størrelser af rør bruges i en række medicinske anvendelser, såsom dræning, injektion eller væsketilførsel. De kan være hule eller formede og fås i forskellige størrelser, stik og tilbehør. Kirurgiske rør testes ofte for at bestemme deres mekaniske egenskaber, såsom deres styrke og holdbarhed.
Mikroprocessor evaluering
Mikroprocessorer er kernen i de fleste klasse II og III medicinske enheder, hvilket betyder, at de skal testes for deres elektroniske ydeevne. Vores team kan evaluere mikroprocessorerne ved hjælp af en række tests, der vurderer logiske portfunktioner, og hvordan de er forbundet.
Sterilitetstest og validering
Sterilitetstest er et must for alt medicinsk udstyr, da de vurderer steriliteten af et produkt, før det kan overføres til en anden bruger eller genbruges. Disse tests inkluderer direkte overførselssterilitet, produktskyllesterilitet, USP-sterilitetstest og mere.
Rengøring, desinfektion og sterilisering
Nelson Laboratories tilbyder en komplet række af rengørings-, desinfektions- og steriliseringsvalideringstjenester for at understøtte producenternes genanvendelige medicinske udstyr. Disse omfatter screening af råmaterialer, test af vandsystem og resterende fremstillingsmaterialer samt sterilitetstest for at validere en enheds evne til at overleve en oparbejdningsproces eller bevare dens sterile egenskaber under genbrug.
Bioburden test og overvågning
Ud over en sterilitetstest skal medicinsk udstyr evalueres for tilstedeværelsen af levedygtige mikroorganismer, før det desinficeres. Disse tests inkluderer biobyrdetestning for at måle tilstedeværelsen af bakterier, gær og skimmelsvampe, der kan forårsage sygdom og sprede infektion.
Overholdelsestest og inspektioner
Producenter af medicinsk udstyr skal være i overensstemmelse med en række føderale og lovgivningsmæssige krav. Disse omfatter FDA's krav samt standarder fra internationale organisationer som ISO og AAMI.
Med vores compliance-ekspertise kan du være sikker på, at dit medicinske udstyr opfylder alle nødvendige test- og certificeringsstandarder. Uanset om du lancerer et nyt produkt eller ændrer et eksisterende, kan vi hjælpe med at få din enhed på markedet hurtigt og omkostningseffektivt.
Time to Market er nøglen til nye producenter af medicinsk udstyr. Med en partner, der kan navigere i alle overholdelseskrav, kan du nå dine målmarkeder hurtigt og effektivt.
Relaterede produkter
KONTAKT OS
Efterlad dit navn og din e-mailadresse, så vender vi tilbage til dig snarest.
+86-512-63121818
+86-13036212819
+86-18018109418
[email protected]
[email protected]
No.777, Ganquan West Road, Wujiang-distriktet, Suzhou City, Jiangsu-provinsen, Kina
