Bakterielt endotoksin bør også testes under fremstillingen af ​​biologiske midler. Der er mange slags biologiske agenser, herunder vacciner, vacciner, blodprodukter og interferon (IFN). Hvordan opdager de bakterielt endotoksin?

1, Vaccine

Under fremstillingen af ​​vaccinen vil den være mere eller mindre forurenet af endotoksin, især den gramnegative vaccine, som vil være mere forurenet af endotoksin. For bedre at kunne påvise bakterielt endotoksin i vaccinen kan Limulus testmetoden med høj følsomhed, hurtig detektionshastighed, nøjagtighed og kvantificering anvendes. Det viste sig, at når det bakterielle endotoksinindhold i polysaccharidvaccinen blev påvist ved limulustest, blev det højeste niveau af endotoksinindhold fundet i vaccinen (14000 ng endotoksin/100 μ g) Dens feberreaktionshastighed er også den højeste, og den anal. temperatur på 1,8 ~ 1,9% er mere end 38,5 ℃; Men vaccinen med lavt bakterielt endotoksinindhold (600ng/100 μ g) Reaktionen er også lav.

Ifølge denne test kan det ses, at Limulus-testmetoden, der bruges til at påvise bakterielt endotoxin, effektivt kan forbedre produktionsteknologien af ​​vaccinen, ligesom dens reaktionshastighed vil blive reduceret, så vaccinen kan opnå en tilfredsstillende renseeffekt. Derfor er Limulus-testmetoden en ufejlbarlig metode til bakteriel endotoksinpåvisning af vaccinen.

2, Vacciner

På nuværende tidspunkt er Limulus testmetoden meget populær og effektiv og pålidelig i testen. Limulus-testmetoden er også blevet brugt med succes i kvalitetskontrollen af ​​influenzavacciner til at påvise bakterielt endotoksinindhold i influenzavaccinen. En forsker udførte en bakteriel endotoksintest på 26 batches af influenzavacciner produceret af 6 producenter i USA og fandt ud af, at indholdet af bakteriel endotoksin i denne influenzavaccine var meget forskelligt mellem batcherne. Derfor forberedte FDA i USA specielt en batch standard influenzavacciner til sikkerhedstestning og brug, hvilket kræver, at det bakterielle endotoksinindhold i alle nyproducerede A/svineinfluenzavacciner, der anvendes til human immunisering, ikke må overstige 6ng/ml. Denne regulering har i høj grad forbedret kvaliteten af ​​A/svineinfluenzavaccinen.

3, Blodforberedelse

Limulus testmetoden bruges også til kvalitetskontrol af blodprodukter. På grund af tilstedeværelsen af ​​endotoksinhæmmerprotein i plasma eller serum, skal blodpræparatet forbehandles før den bakterielle endotoksintest med Limulus-testen. Påvisningen af ​​bakterielt endotoksinindhold i blodpræparater ved Limulus-testen kan effektivt eliminere muligheden for bakteriel endotoksinkontamination og effektivt sikre blodpræparaternes sikkerhed.

1, Interferon (IFN)

Lymfocytter stimuleret af inducere in vitro vil producere et glykoprotein, som er vores fælles interferon (IFN). Flere og flere undersøgelser har fundet ud af, at interferon (IFN) kan forårsage feber, stimulere B-lymfocytter, hæmme T-lymfocytter og andre symptomer og har mange af de samme reaktioner som bakterielle toksiner. Nogle mennesker tror dog, at de samme symptomer som bakterielt endotoksin kan opstå, fordi interferon (IFN) er forurenet af bakterielt endotoksin under fremstillingsprocessen. Så brug af Limulus-testen til at påvise det bakterielle endotoksinindhold i interferon (IFN) kan effektivt reducere bivirkningerne af interferon (IFN).

Kort sagt, brugen af ​​limulus-lysatmetoden til at påvise det bakterielle endotoksinindhold i biologiske agenser kan bedre sikre brugssikkerheden af ​​biologiske agenser.3